Свечи полиоксидоний при колите
Содержание статьи
Полиоксидоний суппозитории 12мг : инструкция по применению
Описание
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства на один суппозиторий
Активное вещество: Азоксимера бромид — 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, масло какао — 1282,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03AX
Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Полиоксидоний в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами и осложненного часторецидивирующей ОРИ;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Способ применения и дозы
Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® — 1-2 раза в неделю.
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;
При туберкулезе — по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц, в том числе при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;
В виде монотерапии:
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — по 1 суппозиторию через день. Курс — 10 суппозиториев;
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;
При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥10%; частые ≥1% и <10%; нечастые ≥0,1% и <1%; редкие ≥0,01% и <0,1%; очень редкие <0,001%. Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность;
Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует);
Острая почечная недостаточность;
Применение у детей: не применяют у детей.
Передозировка
Случаи злоупотребления и передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились. Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследовании не проводились. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимер бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратам, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Применение во время беременности и лактации
Противопоказано применение при беременности и лактации (клинический опыт применения отсутствует).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре от 2 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
Суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, : @petrovax.ru
Произведено:
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.
Упаковано:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.
Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, : adr@petrovax.ru
Источник
Полиоксидоний суппозитории вагинально-ректальные 12 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Действующие вещества
Форма выпуска
Суппозитории (свечи)
Состав
Действующее вещество: Азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг,
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 — 1,2 мг, масло какао — 1291,0 мг (для дозировки 6 мг),
маннитол — 3,6 мг, повидон К 17 — 2,4 мг, масло какао — 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через
1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии,
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов),
• различных форм туберкулеза легких,
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией,
• ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов,
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы),
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики (монотерапия):
• рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта,
• обострений хронических очагов инфекций,
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц,
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
• повышенная индивидуальная чувствительность,
• беременность, период грудного вскармливания,
• детский возраст до 6 лет,
• острая почечная недостаточность.
Меры предосторожности
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
• хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Для лечения взрослым:
— ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника,
— вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев,
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев,
• при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев,
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до
20 суппозиториев,
• при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения —
10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
• обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день.
Курс — 10 суппозиториев,
• гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев,
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев,
• при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев,
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев,
• при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев,
• при ревматоидном артрите — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения —
10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
• обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день.
Курс — 10 суппозиториев,
• гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочные действия
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до15 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Источник