Нольпаза от эрозивного гастрита
Нольпаза® (Nolpaza®)
Лекарственная форма:  таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг или 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества:
Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка:
Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натрия лаурилсульфат (0,7 %, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3 %, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.
Описание:
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор АТХ:  
A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса
A.02.B.C.02 Пантопразол
Фармакодинамика:
Ингибирует фермент H+K+-АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Фармакокинетика:Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 -короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, a CW — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Показания:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога регургитация кислым, боль при глотании;
— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
— Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
— Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
— Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
— Диспепсия невротического генеза;
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Беременность и лактация:
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Способ применения и дозы:Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:
— легкой степени: рекомендуемая доза -1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
— средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП
— по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Побочные эффекты:
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансамин аз и гамма-глутамиитрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Передозировка:
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Нольпаза® уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка и всасывающихся при кислых значениях pH (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенклаиидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
Упаковка:
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-009049/08Дата регистрации:19.11.2008Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АОДата обновления информации:  29.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Приём лекарств при эрозивном гастрите
анонимно, Женщина, 45 лет
Здравствуйте. Лежала в госпитале в отделении гастроэнтерологии с диагнозом СРК, частые запоры..((. Была проведена гастроскопия и колоноскопия. По результатам: дискенезия толстой кишки по гипотоническому типу. и Эрозивный гастрит(острые эрозии с геморрагическими компонентами), поверхностный бульбит. Назначили : дюфалак, нольпазу, де-нол и ношпу. В инструкции написано — одно, врач говорит пить иначе : с утра натощак 1 таблетку нольпазы, потом через час после завтрака — 2 таблетки денола. После ужина через час — де нол и перед сном на ночь — снова одну нольпазы. Но так, чтобы между приёмами нолпазы проходило 12 часов. ношпу тр раза в день по 2 таблетки целую неделю. — не много ли? ……….. Пью это уже 1 неделю . Желудок болит после еды, и натощак. Часто болит и ноет. Рвоты, тошноты нет. Дюфалак более менее наладил стул. Через 2 недели повторно гастроскопию сказали делать. Вопрос. Скажите пожалуйста, правильно ли я принимаю эти лекарства, и почему же у меня всё болит, если пью всё что выписали?( до госпитализации не было болелй, жаловалась только на запоры). Спасибо.
терапевт, гастроэнтеролог, диетолог
Добрый день. Препараты могут назначаться по-разному, это зависит от того, какой конкретно диагноз у человека, какая клиника, динамика, индивидуальная чувствительность и так далее. Поэтому следуйте той терапии, что вам назначил лечащий врач. Этот вариант вполне может использоваться. Но-шпы не много, это укладывается в суточную дозировку, но при необходимости можно ее заменить более современными средствами (дюспаталин, метеоспазмил). Скорее всего, болеть начало на фоне психоэмоциональной реакции, когда обнаружили на ФГДС эрозии. Такое может быть. Кроме этого, стоит исключить и другие причины болей, например, обострение остеохондроза грудного отдела позвоночника.
анонимно
Ольга Александровна, СПАСИБО Вам большое за такой развёрнутый ответ. Если позволите, спрошу еще про диету и продукты, которые можно-нельзя.
Я не ем всю молочку, исключение — маленький кусочек сливочного масла и вчера позволила себе тонюсенький ломтик сыра. Это дозволительно или совсем нельзя?(потому что хочется каллорий,я вешу всего 43 кг ,похудела сильно, мне 45 лет, рост 153)
Копчёности-жареное-газированное_колбасы-кофе_алкоголь-цитрусовые и пр.- это нет.
Из жидкостей — компот из сухофруктов(можно?) и кисель сладкий. Чай не пью, или можно ромашковый?
Хлеб — 1-2 куска в день только бездрожжевой из-за запоров, и несколько вафельных хлебцев, тоже бездрожжевых.(не царапают ли они желудок?)
Сырые овощи и фрукты — нет.
Хотела спросить про авокадо — оно же мягкое и маслянистое — его можно по половинке хотя бы, или тоже нельзя?
Очень волнует вопрос чернослива и кураги: мне они для кишечника показаны, но они ж вроде как сырые(сушеные) — я их кипятком замачиваю, пью этот настой (можно?) и потом добавляю в кашу с утра.
Каши овсяные и смесь злаков. Манная на воде. Без пшенки.
Омлет и варёное яйцо.
Можно ли в кашу добавлять ложку варенья(например абрикос, он вроде не кислый)?
Из мяса — варёная курица и отварная говядина через мясорубку или мелко резаная. Рыба тушеная на воде.
А макароны можно или нет?
Катрофельное пюре, кабачок, цветная капуста — это ем тушеное и на воде.
Можно ли есть кабачковую икру и зеленый горошек? — они ж хоть и консервы, но термически обработаны и не острые, без уксуса?
Извините , что так много спрашиваю — потому что с едой у меня какой-то «коллапс»((((( — я всю жизнь любила «вкусно и много откушать», а тут — сначала брекеты лингвалтиные поставили,а потом еще и эррозивный гастрит случился(((( — я не понимаю как мне организовать своё питание? — посоветуйте пожалуйста.
И еще: меня врач спрашивала — мне после еды желудку легче или наоборот — после еды болит?
Стала следить — болезненность после еды., когда с полным желудком. Или когда долгий перерыв и уже хочется есть. — что бы это значило?
Но-шпу пить во время еды?До?После?
И еще я с утра натощак завариваю муку льняного семени(сама молю) и эту слизь-кашицу пью. Это при эррозии можно?
Заранее благодарна Вам за консультацию.
Спасибо.
Добрый день. По вашему питанию:
1. Почему не едите молочные продукты? У вас непереносимость? Если нет непереносимости молочных продуктов, то вам их есть можно и нужно. Злоупотреблять, конечно, не нужно, но полноценные молочные продукты вам показаны. Вес у вас недостаточный, нужно это исправлять.
2. Из жидкостей — компот из сухофруктов тоже можно и нужно. Кисель — аналогично. Чаи травяные все можно. Существуют специальные желудолчные сборы по типу чаев, которые можно заваривать и употреблять, особенно если нравятся травяные напитки. Не крепкий обычный чай тоже можно.
3. Хлеб можно и нужно. Слишком свежий, сладкий и сдобный хлеб действительно может вызывать вздутие живота, но вчерашний, немного черствый, темный или серый хлеб вполне можно. Как раз при запорах он и нужен Хлебцы желудок не царапают.
4. Сырые овощи и фрукты нужны, иначе с запорами ситуация так и останется на прежнем месте, но вводить их нужно аккуратно, если до этого ели их мало или вобще не ели. Ограничить острые, кислые, раздражающие (лук, чеснок, хрен) и так далее. Авокадо — можно и нужно. Сухофрукты (чернослив, курага) вам нужны обязательно. Особенно если добавляете в кашу.
5. Каши можно овсяные, из смешанных злаков, пшенная крупа, гречневая крупа, пшеница, перловая и так далее (но последние нужно вводить аккуратно), а вот манная практически никому не показана. Каши можно варить на сочетании воды и молока.
6. Омлет и вареное яйцо можно. НЕ кислое варенье в ограниченном количестве не повредит.
7. Макароны можно, но главное — из грубых сортов пшеницы и не переедать. С мясом и рыбой все хорошо. Можно запеченое, отварное, тушеное.
8. Кабачковая икра покупная лучше не нужна, только редко и в ограниченном количестве. Там обычно много консервантов, много уксуса, масла, сахара и так далее. Горошек — без фанатизма (в большой количестве вызывает метеоризм).
У вас нет сейчас никаких особых показаний для строгой диеты. Питание должно быть близко к обычному, но с небольшими ограничениями, исключающими то, что раздражает слизистую ЖКТ. Есть нужно часто и дробно: дискомфорт после еды (если был обильный стол) или долго перерыва между приемами пищи это норма. У многих здоровых людей так. Поэтому не переедать, не делать больших промежутков между приемами еды и есть по аппетиту. Но-шпу пить так, как назначил доктор. Муку льняного семени пить можно, вреда от нее нет.
Консультация врача гастроэнтеролога на тему «Приём лекарств при эрозивном гастрите» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.
Источник