Неспецифический язвенный колит салофальк
Содержание статьи
Салофальк отзывы
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.
Таблетки крупные, их не совсем удобно пить. Но я уже приноровилась их проглатывать (делить или разламывать их нельзя). Хорошо помогают для снятия воспалительных процессов в кишечнике. Побочных эффектов или аллергии не было. Анализы после Салофалька хорошие. Но врач пока не отменил препарат, закрепляем результат. Отменять будем постепенно.
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.
Я выбрала эти гранулы, так как у меня были проблемы с проглатыванием таблеток Салофальк. Они у меня вечно прилипали к небу, или застревали в горле. А вот гранулки Салофальк отлично подошли. Пакетик с ними удобно брать с собой . Принимать тоже очень удобно. Засыпал, запил и всех делов. Действуют они тоже отлично. Принимаю по три пакетика в день (назначение врача). Ухожу в стойкую ремиссию. Довольна, что производители придумали такую форму подачи лекарства. Рекомендую!
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.
Единственное, что меня не устраивает, так это цена. А сами по себе таблетки очень хорошие, но лечиться ими два года накладно. Прочитала, что есть аналоги с действующим веществом месалазин, но сначала схожу к врачу, вдруг у меня от аналогов будет ухудшение или побочка. А таблетки Салофальк советую к покупке (они по рецепту продаются).
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.
После приема Салофалька в течение полугода могу сказать, что этот препарат отлично устраняет симптомы НЯК (неспецифический язвенный колит, если что). Мне его в свое время назначила гастроэнтеролог. Доверяю ей, доверяю препарату. Сейчас готовимся к постепенной отмене. Сразу отменять препарат ни в коем случае нельзя! Это чревато возвращением болезни, ухудшением и появлением побочных эффектов. Пейте лекарства только по назначению врача и по режиму, который он выписал. Всем здоровья!
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.
Салофальк отличный и эффективный препарат. Организм его хорошо переносит, у меня не было ни единого побочного эффекта, которые описаны в инструкции. Салофальк убрал боль, ненужную слизь (простите за подробности), нормализовался стул. Пью я его 2,5 месяца по одной таблетке три раза в день. Дозировка 500 мг. Если все будет хорошо, то мне не придется пить таблетки несколько лет, но это решать врачу. Мне остается только надеяться. По эффекту за время приема могу похвалить эти таблетки.
Считает, что товар хороший
Салофальк
500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.
Могу рекомендовать таблетки «Салофалька». Они действительно работают при неспецифическом язвенном колите. Мне их выписала врач, принимаю я их уже больше года. На аналоги не переходила, потому что боюсь, что аналоги не справятся, опять вернется боль, воспаление и дискомфорт. А врач все-таки проверенная и выписала нормальное средство. Я вижу улучшения после приема «Салофалька». Но у меня первое время была тошнота сильная. Но эта побочка быстро исчезла. Сейчас соблюдаю диету, пью меньшую дозировку, и все прекрасно. Уже долгое время ремиссия. Советую, но после консультации врача.
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.
Дорогое, но крайне эффективное лекарство. Гранулы «Салофалька» расфасованы в мини-пакетики, как из-под кофе 3 в1 или сахара. Гранулы растворяются в кишечнике, то есть там, где вся бяка и воспаление. Разжевывать их нельзя, надо сразу запивать водой. Гастроэнтеролог назначил мне принимать по три пакетика в день вне зависимости от еды (утро-день-вечер). Прием пропускать нельзя, иначе эффекта не будет. Первый блок лечения занял 14 дней. Потом перерыв, и опять 2 недели. Пропив лекарство, могу сказать, что гранулы «Салофалька» работают.
Считает, что товар отличный
Салофальк
500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.
Это лекарство помогает! Меня избавило от симптомов НЯК. Особенно мне понравилась форма приема. Малюсенькие (и дорогущие) пакетики с сыпучими гранулами. В поездки удобно с собой брать или на работу для дневного приема. Салофальк применялся врачом в комплексной терапии (медикаменты + диета). Но сначала было несколько анализов и не всегда приятных процедур. По итогу комплексом мы добились стойкой ремиссии. Диету я соблюдаю до сих пор, так как уже привыкла и болеть больше не хочется.
Источник
…, ., .., .
.
— , . , , . . . , . , , . , . : — «» , ; — , , — , , . , , , .
. «» . , 35-60% , 90% , — . . ? . 4% , — 30%. 2-3 . , , . , , . — , , . , — , , . : 3 , .
— , : — 20 , ( 20 40 ) (40-80 ). 60-70% , , , . , , . . , «» . . , . , . , . , 100 . , .
, , «» — , , , «» . 50- , . , . ( 20-40 /, — 100-250 / .) , — . , «» . 5- (5-). 5- , , . , . , 5- — 1 4 . 287 , 5- 1, 2 4 /10/. 27% , 5- — 67, 65 75% . , 8 /. , 5-. 2 /. 90% , . , 5- 4 . — , , .
, . , . 5- , . , . , 5-. , . 1-2 , , — — 6-8 . 2-3 . 5- , 5- . .
. 5- ? , , «» 5-. ( , , , ) — . . , 60% , 90% — . , . , «» , . 4-6 . 0,5 , 2 / ( «»). , , 1 , 2-3 . — . «» 5- (, , ). 5- — . 5- >7, — >6, — . , . 5-, , , . Sutherland et al. /32/ — 8 , 1000 , 5- . : ) 2,0 , OR — 1,5; 95%; CI — 0,89-2,6; ) 2,0 2,9 /, OR — 1,9; 95%; CI — 1,3-2,8; ) 3,0 , OR — 2,7; 95%; CI — 1,8-3,9. 80% 5- 2,0-4,8 /. , 5-.
, . . . «» 5- — . 5- — . , 5- .
. 400 / 120 / 5-7 , 1,0-1,5 / . 3 , . 80%. . . , , : — , — , , , , . , , , . «» . 30 /, , . D. , — , , .
: 1) ; 2) ; 3) , , , .
— , . — 1 / 100 / 3- . . 10-14 . , « ». , .
, , . . — . 10 / 3 /7/. : , , / .
. , 40 . . — , , « ». . : 1 (5 ) 10 5 6-10 . ó .
() . , 2/3 . , (9 /) 30 . .
, . 20- , 40-80% . 4 . , 3 . (2,0-2,5 /) ( 6 ). , . . , — 0,3% . 11,1% , 50%.
, . , . , 25 / / . . . , . 5 , . .
, , . / 5 / , 8 — . — . .
— , . «» . , 5 , — 6-8 — 5- — . . , — . -, — . /1/. . , , , /8/.
5 / . — , -2 -. . 40-69% . / 2-4 / 500 / 7-10 . 5-8 / 300 /. , 5 / . 3 , , . ( , ) , , . 64% . 80 170 / — . , , .
— . . -. , . /24, 29/. 364 , ( 5-), 5 /, 10 / . 0, 2 6 , 8 . , 60-62% 5 / 8 31-34% — (P<0,001). , 54 (46 18%). . , / /12/. , — . , . . , . , . , . , , 1 . . , , , , .
, , . , , . 2 /, «» . -, «» , (OR — 1,29; 95%; CI — 1,06-1,57) /33/. — , , /11/. -, , 5-. 2,4 / , 1,6 /, 3 , 2 /. , , /4/. . . , 5- (OR — 2,41; 95%; CI — 1,05-5,54) /19/, (OR — 2,03; 95%; CI — 1,28-3,20) /20/, ( + ) /6, 25/. — . , . 5- 2-4 . . , 5- E.coli Nissle 1917 , 5- /15, 23/.
, . , «» . 4, , , , , .
-3 () 5- , 4. /17/. , 5-22 6 . , 25-30% /28/. , . (, , ), . 91 65% /3/. , , . , 105 5- Plantago ovata (). , /9/. , , . , , /13/. , — . , , /26/. , , , . -1 , 4 , 5 9 /35/. / (2 / 2-5 , — 200-700 / 2 3-6 ) /16/. — , . , «» . . /36/.
— , , , /31/. , . , 20 // . 12 88% 100% — /21/. — (FK-506) — . . , /2, 14, 18/.
. . . , 80% 33% /30/, . , 1 22,5 , 2-3 — 7,5 /27/. — 0,5 /. 12 — 60% /34/. CD3 /22/, -2 /5/. , CD25, , , , .
, , , . , , . , .. , , .
1. Ayabe T., Imai S., Ashida T. et al. Glucocorticoid receptor beta expression as a novel predictor for therapeutic efficacy of corticosteroid in patients with ulcerative colitis// Gastroenterology.-1998.-114.- A 924.
2. Bloom S., Kiilerich S., Lassen M.R. et al. Randomized trial of Tinzaperin, a low molecular weight heparin (LMWH) versus placebo in the treatment of mild to moderately active ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003 — 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 540.
3. Breuer R.I., Soergel K.H., Lashner B.A. et al. Short chain fatty acid rectal irrigation for left-sided ulcerative colitis: A randomized, placebo controlled trial// Gut.-1997.-40.-4.- P. 485-491.
4. Casellas F., Vaquero E., Armengol J.R., Malagelada J.R. Practically of 5-aminosalicylic suppositories for long-term treatment of inactive distal ulcerative colitis// Hepato-Gastroenterology.- 1999.- 46.- 28.- P. 2343-2346.
5. Creed T., Hearing S., Probert Ch. et al. Basiliximab (IL-2 Receptor antagonist) as a steroid sensitizing agent in steroid resistant ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 65.
6. D’Albasio G., Pacini F., Camarri E. et al. Combined therapy with 5-aminosalicylic acid tablets and enemas for maintaining remission in ulcerative proctitis: a randomized double-blind study// Am. J. Gastroenterol.- 1997.- 92.- P. 1143-1147.
7. ECCO Consensus on the Management of Crohn’s disease// Gut.- 2006.- 55 (Suppl.1).
8. Farrel R.J., Murphy A., Long A. et al. High multidrug resistance ( P-glycoprotein 170) expression in inflammatory bowel disease patients who fail medical therapy// Gastroenterology.- 2000.- 118.- P. 279-288.
9. Fernandez-Banares F., Hinojosa J., Sanches-Lombrana J.L. et al. Randomized clinical trial of Plantago ovata seeds (dietary fiber) as compared with mesalamine in maintaining remission in ulcerative colitis// Am. J. Gastroenterol.- 1999.- 94.- P. 427-433.
10. Hanauer S.B. Dose-ranging study of mesalamine (pentasa) enemas in the treatment of acute ulcerative proctosygmoiditis : Results of a multicentered placebo-controlled trial// Inflam. Bowel Dis.- 1998.- 4.- 79-83.
11. Hanauer S.B., Meyers S., Sachar D.B. The pharmacology of anti-inflammatory drugs in inflammatory bowel disease./ In: Kirsner J.B., Shorter R.G., ed. Inflammatory bowel disease.- 4th ed.- Baltimore.- Williams and Wilkins.- 1995.- 643-663.
12. Jarnerot G., Hertervig E., Friis-Liby I. et al. Inflixomab as rescue therapy in severe to moderately severe ulcerative colitis: a randomized, placebo-controlled study// Gastroenterology.- 2005.- 128.- P. 1805-1811.
13. Kanauchi O., Mitsnyama K., Andoh A. et al. Beneficial effects of prebiotics, germinated barley foodstuff, in the long term treatment of ulcerative colitis: a multi-center open control study// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 1749.
14. Korzenik J., Miner P., Stanton D. et al. Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Deligoparin (ultra low molecular weight heparin) for active ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 539.
15. Kruis W., Schutz E., Fric P. et al. Double-blind comparison of an oral Echerichia coli preparation and mesalazine in maintaining remission of ulcerative colitis// Aliment. Pharmacol. Ther.- 1997- 15.- P. 853-858.
16. Levine D.S., Fischer S.H., Christie G.L. et al. Intravenous immunoglobulin therapy for active, extensive, and medically refractory idiopathic ulcerative colitis and Crohn’s disease// Am. J. Gastroenterol.- 1992.- 87.- P. 91-100.
17. Loeschke K., Ucberschaer B., Pietsch A. et al. N-3 fatty acids retard early relapse in ulcerative colitis// Abstract. Book AGA.- 1996.- A 781.
18. Marc A., De Bievre, Anton A. et al. A randomized, placebo-controlled trial of low molecular weight heparin in active ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 543.
19. Marshall J.K., Irvine E.J. Rectal aminosalicylate therapy for distal ulcerative colitis: a -analysis// Aliment. Pharmacol. Ther.- 1995.- 9.- 293-300.
20. Marshall J.K., Irvine E.J. Rectal corticosteroids vs. alternative treatment in ulcerative colitis: a -analysis// Gut.- 1997.- 40.- P. 775-781.
21. Orth T., Reters M., Schlaak J.F. et al. Mycophenolate mofetil versus azathioprine in patients with chronic active ulcerative colitis: a 12-month pilot study// Am. J. Gastroenterol.- 2000.- 95.- P. 1201-1207.
22. Plevy S.E., Salzberg B.A., Regueiro M. et al. A humanized anti-CD3 monoclonal antibody, Visilizumab, for treatment of severe steroid-refractory ulcerative colitis: Preliminary results of a phase 1 study// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 62.
23. Rembacken B.J., Snelling A.M., Hawkey P.M. et al. Non-pathogenic Escherichia coli versus mesalazine for the treatment of ulcerative colitis: a randomized trial// Lancet.- 1999.- 21.- P. 635-639.
24. Rutgeerts P., Feagan B., Olson A. et al. A randomized placebo-controlled trial of infliximab therapy for ulcerative colitis: Act 1 tria.// Gastroenterology.- 2005.- 128.- A 689.
25. Safdi M., DeMicco M., Sninsky C. et al. A double blind comparison of oral vs. rectal mesalamine vs. combination therapy in the treatment of distal ulcerative colitis// Am. J. Gastroenterol.- 1997.- 92.- P. 1867-1871.
26. Saibil F.G. Lidocaine enemas for intractable distal ulcerative colitis: efficacy and safety// Gastroenterology.- 1998.- 114.- Pt 2.- P. 4395.
27. Sakuraba A., Naganuma M., Hibi T., Ishii H. Intensive therapy of granulocyte and monocyte absorption apheresis induces rapid remission in patients with ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl 1.- T. 1379.
28. Sandborn Q., Tremaine W., Offord K. et al. Transdermal nicotine for mildly to moderately active ulcerative colitis// Ann. Intern. Med.- 1997.- 126.- P. 364-371.
29. Sandborn W., Rachmilewitz D., Hanauer S. et al. Infliximab induction and maintenance therapy for ulcerative colitis: the Act 2 tria.// Gastroenterology.- 2005.- 128 (suppl.2).- A 688.
30. Sawada K., Kusugam K., Suzuki Y. et al. Multicenter randomized double blind controlled trial for ulcerative colitis therapy with leukocytapheresis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- P. 542.
31. Skelly M.M., Curtis H., Jenkins D. et al. Toxicity of mycophenolate mofetil (MMF) in patients with inflammatory bowel disease (IBD)// Gastroenterology.- 2000.- 14.- P. 171-176.
32. Sutherland L.R., May G.R., Shaffer E.A. Sulphasalazine revisited: a -analysis of 5-aminosalicylic acid in the treatment of ulcerative colitis// Ann. Intern. Med.- 1993.- 118.- P. 540-549.
33. Sutherland L., Roth D., Beck P. et al. Alternative to sulphasalazine: a -analysis of 5-ASA in the treatment of ulcerative colitis// Inflam. Bowel Dis.- 1997.- 3.- P. 665-678.
34. Tilg H., Vogelsang H., Ludwiczek O. et al. A randomized placebo-controlled trial of pegylated interferon alpha in active ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl .1.- P. 472.
35. Van Assche G., Noman M., Asnong K., Rutgeerts P. The use of the neurokinin-1 receptor Antagonist, SR-140333B, Nolpitantium Besilate, in mild to moderate active ulcerative colitis// Gastroenterology.- 2003.- 124.- 4.- Suppl. 1.- T 1377.
36. Wright J.P., Winter T.A., Candy S., Marks I. Sucralfate and methylprednisolone enemas in active ulcerative colitis — a prospective, -blind study// Dig. Dis. Sci.- 1999.- 44.- 9.- P. 1899-1901.
Источник
Салофальк гранулы — Др. Фальк — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Салофальк
Торговое наименование препарата
Салофальк
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Лекарственная форма
гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой
Состав
В одной дозе (пакете) содержится:
Действующее вещество: месалазин 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой).
Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид.
Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25.
Описание
Гранулы цилиндрической или шарообразной формы, серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное кишечное средство
Код АТХ
A07EC02
Фармакодинамика:
Обладает местным противовоспалительным действием обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Замедляет миграцию дегрануляцию фагоцитоз нейтрофилов а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы образующиеся из реактивных соединений кислорода.
Результаты полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.
Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно что месалазин доступен в области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности а служит скорее фактором влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то что гранулы препарата Салофальк отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудрагит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Высвобождение месалазина из гранул препарата Салофальк начинается с замедлением 2-3 часа максимальная концентрация в плазме достигается через 4-5 часа.
Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%.
Прием пищи замедляет абсорбцию на 1-2 часа но не изменяет скорость и степень абсорбции.
Распределение
Благодаря размеру гранул (около 1 мм) транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа а восходящего отдела толстой кишки — приблизительно через 4 часа. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 часов. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой сигмовидной и прямой кишки.
Метаболизм
Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника так и системным путем в печени превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипапациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%.
Выведение
При приеме месалазина в дозе 500 мг х 3 раза в сутки общая элиминация почками месалазина и N-Au-5-ACK в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. Период полувыведения в этом исследовании оказался равным 44 часа.
Показания:
Обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты тяжелая почечная/печеночная недостаточность детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Беременность почечная/печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Беременность и лактация:
Препарат Салофальк в гранулах должен применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат Салофальк в гранулах может применяться у женщин в период грудного вскармливания только в тех случаях если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного при грудном вскармливании появляется диарея грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Для лечения обострения язвенного колита:
Зависит от клинической потребности в каждом индивидуальном случае по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии язвенного колита:
По 500 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика содержащих 500 мг месалазина или 1000 мг месалазина 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).
Дети до 6 лет:
Препарат Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет поскольку опыт применения препарата у пациентов этой возрастной группы очень ограничен.
Дети старше 6 лет и подростки:
При обострении заболевания в зависимости от его тяжести месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Максимальная доза: 75 мг/кг массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослого (30 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки: при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема.
Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых детям с массой тела более 40 кг — дозу взрослых.
Гранулы препарата Салофальк не должны разжевываться. Предписанную дозу препарата Салофальк в гранулах нужно принимать утром в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы препарата Салофальк следует положить на язык и проглотить не разжевывая запивая большим количеством жидкости.
Как при лечении обострений воспалительного процесса так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии гранулы должны приниматься регулярно и последовательно что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта.
Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель после чего доза месалазинау большинства пациентов может быть уменьшена до 15 г в сутки.
Побочные эффекты:
На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Органы и системы | Частота в соответствии с классификацией MedDRA | |
Редко (> 1/10 000; < 1/1 000) | Очень редко (< 1/10 000) | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия агранулоцитоз панцитопения нейтропения лейкопения тромбоцитопения) | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль головокружение | Периферическая нейропатия |
Нарушения со стороны сердца | Миокардит перикардит | |
Нарушения со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка кашель бронхоспазм альвеолит легочная эозинофилия легочные инфильтраты пневмонит) | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе диарея вздутие живота тошнота рвота | Острый панкреатит |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения функции почек в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит почечная недостаточность | |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Алопеция | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Миалгия артралгия | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности например — аллергическая экзантема лекарственная лихорадка лекарственно- индуцированный волчаночный синдром (лекарственный синдром красной волчанки) панколит | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Изменения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз и параметров холестаза) гепатит холестатический гепатит | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимая) |
Передозировка:
Описаны редкие случаи передозировки (например суицидальные попытки с применением больших пероральных доз месалазина) которые не указывают на нефро- или гепатотоксичность препарата. Специфического антидота нет.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось.
У пациентов которые одновременно получают лечение азатиоприном 6-меркаптопурином или тиогуанином следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна 6-меркаптопурина или тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами например варфарином может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Лактулоза и другие сходные препараты снижающие pH кишечного содержимого возможно уменьшают высвобождение месалазина из гранул вследствие снижения pH обусловленного бактериальным метаболизмом лактулозы.
Особые указания:
Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо контролировать показатели периферической крови определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты анализов оказываются нормальными контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Если нарушение функции почек развилось во время лечения следует думать о нефротоксичном действии месалазина.
При назначении препарата Салофальк в гранулах пациентам с заболеваниями легких в частности бронхиальной астмой необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Пациенты у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов содержащих сульфасалазин подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения препаратом Салофальк в гранулах. Если на фоне лечения препаратом Салофальк возникают реакции острой непереносимости такие как судороги острая боль в животе лихорадка выраженная головная боль и сыпь применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Если Вы чувствуете серьезное ухудшение своего общего состояния здоровья в связи с лихорадкой и/или воспаление глотки и рта пожалуйста немедленно сообщите Вашему врачу. Симптомы возможно проявились от понижения уровня лейкоцитов в Вашей крови (агранулоцитоз). Это может увеличить риск серьезной инфекции. Необходимо сдать общий анализ крови чтобы установить связаны ли Ваши симптомы с действием которое данное лекарственное средство оказывает на Вашу кровь.
При назначении препарата пациентам страдающим фенилкетонурией следует помнить что препарат Салофальк в гранулах содержит аспартам (как вещество придающее сладкий вкус) в дозах эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 056 мг (препарат Салофальк гранулы 500 мг) 112 мг (препарат Салофальк гранулы 1000 мг).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.
Упаковка:
По 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовый пакет ламинированный алюминиевой фольгой; по 50 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовый пакет ламинированный алюминиевой фольгой; по 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Салофальк гранулы — Др. Фальк — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Салофальк гранулы — Др. Фальк в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник