Маалокс по рефлюкс гастрите
Содержание статьи
Эффективность Маалокса при длительной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Одним из наиболее распространенных заболеваний пищеварительного тракта является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Последними международными рекомендациями (Монреальский консенсус, 2006) предложено рассматривать ГЭРБ как состояние, развивающееся, когда рефлюкс содержимого желудка вызывает появление беспокоящих пациента симптомов и/или развитие осложнений. При этом наиболее характерными симптомами заболевания являются изжога и регургитация (кислая отрыжка, срыгивание), а наиболее распространенным осложнением – рефлюкс–эзофагит [1].
В соответствии с национальным определением, одобренным VII съездом Научного общества гастроэнтерологов России, изжога – чувство жжения за грудиной и/или «под ложечкой», распространяющееся снизу вверх, индивидуально возникающее в положении сидя, стоя, лежа или при наклонах туловища вперед, иногда сопровождающееся ощущением кислоты и/или горечи в глотке и во рту, нередко связанное с чувством переполнения в эпигастрии, возникающее натощак или после употребления какого–либо вида твердых или жидких пищевых продуктов, алкогольных или неалкогольных напитков или акта табакокурения [2].
Ведущим патогенетическим механизмом возникновения заболевания является патологический гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР). Он возникает вследствие недостаточности запирательного механизма кардии (в первую очередь несостоятельности нижнего пищеводного сфинктера и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы), а результат его воздействия на слизистую оболочку пищевода определяется составом (соляная кислота, пепсин, желчные кислоты, лизолецитин, панкреатические ферменты и т.д.), длительностью воздействия (адекватность пищеводного клиренса) и собственной резистентностью слизистой. Способствует возникновению ГЭР повышение внутрибрюшного (например, при ожирении, беременности, запоре) или внутрижелудочного давления (функциональной или органической природы желудочный или дуоденальный стаз).
Систематический обзор результатов 15 эпидемиологических исследований, проведенных по единой методике с использованием опросника Клиники Мэйо [3], показал, что распространенность ГЭРБ (наличие изжоги и/или регургитации 1 раз в неделю и чаще в течение последних 12 месяцев) в странах Западной Европы и Северной Америки составляет 10–20%, а в странах Азии 5% [4]. Сопоставимые данные демонстрируют эпидемиологические исследования, проведенные в последние годы в России. Так, согласно исследованию, проведенному ЦНИИ гастроэнтерологии в 2003 г. в Москве, распространенность ГЭРБ составляет 23,6% [5,6].
При выполнении эндоскопического исследования признаки рефлюкс–эзофагита выявляются менее чем у 50% пациентов с симптомами ГЭРБ. Отмечено, что точно предугадать эндоскопическую картину заболевания, ориентируясь на ее клинические проявления у конкретного пациента, невозможно. То есть у большей части больных заболевание проявляется ассоциированными с ГЭР симптомами, которые беспокоят, ухудшают самочувствие, качество жизни, но при этом не сопровождается изменениями в пищеводе, которые могут быть верифицированы при эзофагоскопии (осложнениями ГЭРБ). Морфологический субстрат заболевания у таких больных также имеется, но носит ультраструктурный характер и может быть выявлен лишь при микроскопическом исследовании. Показано, что у большинства пациентов вне зависимости, получают они лечение или нет, заболевание не склонно к прогрессированию [1].
Основными целями терапии ГЭРБ является купирование симптомов, улучшение самочувствия (качества жизни), лечение и предотвращение осложнений, прежде всего рефлюкс–эзофагита. Теоретически, исходя из патогенеза заболевания в качестве основных направлений такой терапии рассматривают уменьшение объема и модификацию состава рефлюктанта, повышение антирефлюксной функции нижнего пищеводного сфинктера, снижение градиента давления, направленного из желудка в пищевод, усиление клиренса (очистки) пищевода, защиту слизистой пищевода от повреждающего воздействия рефлюктанта.
В качестве альтернативных рассматриваются две стратеги медикаментозного лечения больных ГЭРБ. Первая из них, «поэтапно возрастающая» (step–up treatment), предусматривает на начальном этапе лечения изменение образа жизни и диету, а также применение антацидных препаратов. При неэффективности данной схемы последовательно осуществлялся переход ко второму (блокаторы Н2–рецепторов гистамина и/или прокинетики) и третьему этапам (ингибиторы протонной помпы (ИПП), комбинация ИПП и прокинетиков). Вторая стратегия, «поэтапно снижающаяся» терапия (step–down treatment), при которой изначально лечение проводится ИПП и лишь после достижения клинического и эндоскопического эффекта больных постепенно переводят на прием поддерживающих доз ИПП, терапию по требованию, в том числе прием антацидов для купирования симптомов [7,8].
Рекомендации использования «поэтапно–снижающейся» стратегии базируются на результатах мета–анализов работ, посвященных сравнительной оценке эффективности использования блокаторов желудочной секреции, в которых было показано, что частота заживления эрозий слизистой оболочки пищевода в течение 12 недель лечения при применении ИПП превышает 80%, а при использовании блокаторов Н2–рецепторов гистамина не достигает 50% [9]. В свою очередь, эти данные объясняет правило Белла, согласно которому эрозии пищевода заживают в 80–90% случаев при поддержании уровня рН пищевода выше 4 не менее 16–22 часов в сутки [10]. Такой уровень подавления кислотопродукции желудка достигается лишь при использовании ИПП, в связи с чем они признаны наиболее эффективными препаратами в лечении ГЭРБ [11]. Таким образом, «step–down» стратегия терапии имеет существенное преимущество при осложненной рефлюкс–эзофагитом форме заболевания, поскольку не только быстро купирует симптомы заболевания, но и существенно сокращает сроки заживления эрозий слизистой оболочки пищевода.
Не обсуждая тему безопасности длительной терапии ИПП, полагаем, что не все больные неосложненной (эндоскопически негативной) формой ГЭРБ нуждаются в длительном и выраженном подавлении кислотопродукции желудка, по сути, лишь с целью купирования симптомов, ассоциированных с рефлюксом. Вероятно, у значительной части таких больных актуальна и может быть достаточно эффективной «поэтапно возрастающая» терапия, причем уже на первом ее шаге, предусматривающем изменение образа жизни и прием антацидов для купирования симптомов. Следует отметить, что модификация образа жизни приносит пользу у многих больных ГЭРБ, однако сама по себе не способна контролировать симптомы у большинства из них [12]. В связи с этим успех такой терапии во многом зависит от выбора антацида.
В отличие от ИПП и Н2–блокаторов антациды не влияют на кислотопродукцию желудка, а оказывают нейтрализующее или буферное действие на имеющуюся в желудке либо поступившую в пищевод при ГЭР соляную кислоту. Современные антациды, помимо указанного, обладают цитопротективным эффектом, стимулируют синтез простагландинов и секрецию бикарбонатов [13], обеспечивают инактивацию пепсина, адсорбцию желчных кислот и лизолецитина, снижение внутриполостного давления в желудке и двенадцатиперстной кишке, улучшение клиренса пищевода [14i]. Одним из наиболее эффективных невсасывающихся антацидных препаратов считают Маалокс, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроокиси магния и гидроокиси алюминия. Препарат отличается разнообразием форм и приятным вкусом. Механизмами его эффективности при ГЭРБ являются высокая кислотонейтрализующая способность (40,5 мэкв в 15 мл суспензии или 18,5 мэкв в 1 таблетке), цитопротективное действие за счет связывания желчных кислот, цитотоксинов, лизолецитина, активации синтеза простагландинов и гликопротеидов, стимуляции секреции би-карбонатов и защитной мукополисахаридной слизи [15].
В рамках проспективного многоцентрового несравнительного открытого исследования эффективности и безопасности Маалокса в купировании симптомов ГЭРБ (протокол ALUMI L 00697) нами проведено лечение 20 больных.
Целью исследования явилась оценка клинической эффективности и безопасности антацида Маалокс при длительной терапии у больных эндоскопически негативной формой ГЭРБ.
Материал и методы. Обследовано 20 больных (12 мужчин, 8 женщин, средний возраст 33,9±11,7 лет, ИМТ 24,0±3,6) ГЭРБ, степень 0 по шкале Savary–Miller в модификации Carrison. После оценки симптомов заболевания, общеклинического обследования и эзофагогастродуоденоскопии больным была назначена суспензия Маалокса по 15 мл 4 раза в сутки в течение 8 недель, затем по 15 мл 2 раза в сутки 8 недель, с последующим наблюдением в течение 8 недель без лечения (табл. 1). Проводилась оценка динамики симптомов (изжога, кислая отрыжка, горечь во рту, тяжесть в эпигастрии) по шкале Likert (табл. 2), самочувствия по визуально–аналоговой шкале (ВАШ), качества жизни (SF–36), а также оценка нежелательных явлений.
Результаты. Во время приема Маалокса отмечалось значительное уменьшение выраженности симптомов: изжоги в среднем с 6,8 баллов до 2,4 к 16–й неделе терапии, кислой отрыжки с 2,6 до 0,8, горечи во рту с 1 до 0, тяжести в эпигастрии с 1,2 до 0 (рис. 1). Уменьшение выраженности клинических проявлений сопровождалось улучшением самочувствия и качества жизни больных. При этом наиболее выраженное улучшение самочувствия по ВАШ отмечалось на фоне 4–разового приема Маалокса с 55,8 до 72,3 мм, с последующим незначительным снижением к концу поддерживающей терапии до 68,6 мм. Наиболее выраженная положительная динамика показателей качества жизни была отмечена по шкалам RP и RE (рис. 2). Первая из них отражает влияние физического состояния на ролевое функционирование, то есть работу, выполнение будничной деятельности. Шкала RE характеризует влияние эмоционального состояния на ролевое функционирование, предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности. После прекращения лечения отмечалось постепенное нарастание выраженности симптомов заболевания: изжоги до 4,4 балла, кислой отрыжки до 2,4, тяжести в эпигастрии до 0,6, горечь во рту не рецидивировала, что в целом отражалось в некотором снижении показателей качества жизни и оценки самочувствия по ВАШ до 52,2 мм.
Известно, что наиболее частым побочным эффектом длительного приема антацидов (особенно алюминий–содержащих) является запор. Следует подчеркнуть, что последний имеет определенное патогенетическое значение в развитии ГЭРБ, поскольку способствует повышению внутрибрюшного давления, и соответственно – усилению ГЭР. Маалокс не оказал неблагоприятного влияния на стул. У всех пролеченных больных стул оставался ежедневным, затруднений дефекации не возникало.
Обсуждение. Полученные данные демонстрируют эффективность Маалокса в долгосрочной терапии больных эндоскопически негативной формой ГЭРБ. По сути, такие больные нуждаются в стойком купировании ассоциированных с ГЭР симптомов. Наш опыт демонстрирует эффективность контроля Маалоксом симптомов и, как следствие, улучшение самочувствия и качества жизни больных в период регулярного приема препарата. Ведущим механизмом действия Маалокса при ГЭРБ является модификация содержимого желудка и, соответственно, состава рефлюктанта, поступающего в пищевод при ГЭР: он нейтрализует соляную кислоту, сорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Помимо этого, он способствует усилению клиренса пищевода, обеспечивает защиту его слизистой от повреждающего воздействия рефлюктанта за счет комплекса цитопротективных эффектов. Благодаря последнему Маалокс демонстрирует высокую терапевтическую эффективность не только при эндоскопически негативной форме заболевания, но и при эрозивной ГЭРБ, что было показано ранее [13].
Выводы. На фоне терапии Маалоксом отмечен положительный клинический эффект у всех больных эндоскопически негативной формой ГЭРБ. Переносимость в среднем оценивалась как хорошая. Нежелательных явлений, связанных с применением Маалокса, отмечено не было. Маалокс можно использовать для курсового лечения больных с неэрозивной ГЭРБ в качестве инициального курса терапии в рамках стратегии терапии «step–up».
RU.MAA.08.01.03
Литература
1. Vakil N., van Zanden S.V., Kahrilas P., et al. The Monreal Definition and Classification of Gastroesophageal Reflux Disease: A Global Evidence–Based Consensus. Am J Gastroenterol 2006; 101:1900–1920
2. Лазебник Л.Б., Бордин Д.С., Машарова А.А. Современное понимание гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: от Генваля к Монреалю. Эксп. клин. гастроэнтерол. 2007;5:4–10.
3. Locke GR, Talley NJ, Weaver AL, et al. A new questionare for gastroesophageal reflux disease. Mayo Clin Proe 1994;69:539–47
4. Dent J, El–Serag HB, Wallander MA, et al. Epidemiology of gastro–oesophageal reflux disease: A systematic review. Gut 2005;54:710–7.
5. Лазебник Л.Б., Васильев Ю.В., Мананников И.В. Изжога как один из основных критериев ГЭРБ (результаты одного эпидемиологического исследования). Эксп. клин. гастроэнтерол. 2004;1:164–165.
6. Bor S., Lazebnik L.B., Kutapcioglu G., et al. The prevalence of gastroesophageal reflux in Moscow. J Clin Gastroenterol 2006; 40 (Suppl 4): S199.
7. Циммерман Я.С. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: состояние проблемы и дискуссионные вопросы. Эксп. клин. гастроэнтерол. 2004;2:70–78.
8. Vigeri S., Tonini M., Scarpinato C., Savarino V. Improving opportunities for effective management of gastro–esophageal reflux disease. Dig. Liv. Dis. 2001;33:719–729.
9. Holtmann G. The clinical usefulness of PPIs: Are they all the some? (Yes) In: «PPIs: Are they all the some? – The Ultimate Debate». – 10 UEGW, Absrtact Book. – Geneva, 2002.:10–11.
10. Bell N.J.V., Burget D., Howden C.W. et al. Appropriate acid suppression for the management of gastro–esophageal reflux disease. Digestion. 1992; 51 (Suppl.1):59–67.
11. Moss S.F., Armstrong D., Arnold R. et al. GERD 2003 – a consensus on the way ahead. Digestion 2003;67(3):111–117.
12. DeVault K.R., Castell D.O. Updated guidelines for the diagnosis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol 2005;100: 190–200
13. Минушкин О.Н. Антацидные средства в лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фарматека 2007;6
14. астроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Под ред. Маева И.В. МГМСУ, Москва, 2000:36
15. Маев И.В., Самсонов А. и соавт. Место маалокса в лечении синдрома функциональной диспепсии. Врач 2007;
Источник
МААЛОКС
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат
Действующие вещества
— магния гидроксид (magnesium hydroxide)
— алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой «Mx».
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг, сорбитол — 125 мг, маннитол — 10 мг, магния стеарат — 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной — 3.6 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 59.2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол — 632.62 мг, магния стеарат — 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) — 17 мг, натрия сахаринат — 1.9 мг, глицерол 85% — 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк — 32.72 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Суспензия для приема внутрь в виде жидкости белого или почти белого цвета, напоминающей молоко, с запахом мяты.
| 1 пак. (15 мл) | |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 525 мг |
| магния гидроксид (в виде геля) | 600 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол 70%, пероксид водорода 30%, вода очищенная.
15 мл — пакетики (саше) (6) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (саше) (30) — пачки картонные.
◊ Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.
| 100 мл | |
| алюминия гидроксида (в виде геля) | 3.5 г, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 2.3 г |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0655 г, мяты перечной листьев масло — 0.0126 г, маннитол — 0.25 г, домифена бромид — 0.00422 г, натрия сахаринат — 0.028 г, сорбитол 70% — 1.429 г, водорода пероксид 30% — 0.065 г, вода очищенная — до 100 мл.
250 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола) (для таблеток жевательных, для суспензии в саше, для суспензии во флаконах);
- непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью, порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных — при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Дозировка
Таблетки
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.
Суспензия в пакетиках
Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
Суспензия во флаконах
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Следует избегать длительного применения препарата Маалокс при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (для суспензии во флаконе).
Срок годности для таблеток жевательных — 5 лет, для таблеток жевательных (без сахара) — 3 года; для суспензии — 3 года. Срок годности суспензии после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата МААЛОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник